한미약품, 희귀질환 신약후보물질 2종 FDA 임상 2상 승인받아

한미약품, 희귀질환 신약후보물질 2종 FDA 임상 2상 승인받아

AKR20210121073900017_01_i_P4_20210121105424264.jpg?type=w647

 

한미약품은 희귀질환 신약후보 물질 '글루카곤 아날로그'와 'GLP-2 아날로그'가 미국 식품의약국로부터 임상 2상 시험계획 승인을 받았다고 21일 밝혔다.

이런 이유로 미국 FDA와 유럽의약품청은 2018년 글루카곤 아날로그를 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했다.

이어 2020년 EMA는 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품으로 추가 지정했다.